中華人民共和國農業農村部令2020年 第3號
農業農村部
《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》已經農業農村部2020年4月2日第6次常務會議審議通過,現予公布,自2020年6月1日起施行。
部長 韓長賦
2020年4月21日
文件中明確該新規定將于2020年6月1日起完全實施、施行。從文件詳細內容來看,新的《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》大幅**了獸藥生產人員、設備、設施、工藝和質量管理等要求,這大幅**了獸藥生產行業的準入門檻。
新的《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》設定了三年的過渡期,在截止期限之前過不了新版《獸藥GMP》的獸藥生產企業,將被強制性關門歇業和自動退出這個行業。 如果說老版《獸藥生產質量管理規范(2002年版)》,對行業的準入要求只是規范了“**生產標準”、**了國內獸藥生產行業企業數量和讓大家都活命的話,那么這個新頒布和將于6月1日施行的新規定,則顯著增加和大幅**了獸藥生產行業的企業準入門檻。將以此為標志,開啟淘汰產能低下、無技術優勢和研發實力的獸藥企業,從而促進獸藥行業的資源向優勢獸藥生產企業集中,以此從政策和國家調控角度、促進優勢獸藥企業向“規模”發展的新階段。
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