Q1

公司與蘭研所合作的非洲豬瘟疫苗研發進展?目前市場接受度和市場空間如何?

A1

公司與中國農科院蘭研所合作的非洲豬瘟亞單位疫苗研究進展符合預期,目前正按照農業農村部應急評價要求完善相關研究資料,力爭早日提交應急評價申請。非洲豬瘟疫苗研發主要有活疫苗和滅活疫苗兩條技術路線。因為亞單位疫苗是滅活疫苗,不存在生物**相關風險,因此是理想的研究路線。根據我們走訪養殖場、與基層專家溝通的情況,目前市場對達到國家疫苗免疫效力評價指導原則的非瘟亞單位疫苗是持歡迎態度的。考慮到非洲豬瘟亞單位疫苗研發難度大、工藝復雜程度和研發人工成本、生產成本高等因素,若非洲豬瘟亞單位疫苗能夠獲批上市,按照預計的出廠價25元左右、每頭豬免疫兩針計算,市場空間還是很大的。

Q2

除非洲豬瘟疫苗外,支撐公司未來發展的其他重大產品布局及研發進展情況??

A2

除非洲豬瘟亞單位疫苗外,公司與中國農科院蘭研所合作的豬口蹄疫(O型+A型)二價三組分亞單位疫苗處于臨床前研究的收尾階段;與中國農科院哈獸研合作的高致病性禽流感(H5型+H7型)重組三價亞單位疫苗已獲得臨床試驗批件,目前在開展臨床試驗。除上述重大產品,在重點產品方面,公司研發的豬偽狂犬病流行株活疫苗、圓環-支原體一針型二聯滅活疫苗已進入新獸藥注冊階段,豬瘟E2蛋白亞單位疫苗有望近期上市,藍耳病、腹瀉等養豬業亟待解決的疫病防控問題,公司也在積極布局;禽用疫苗方面,含有多個亞單位組分的禽用四聯、五聯疫苗已相繼完成臨床試驗或進入新獸藥注冊階段;寵物板塊的疫苗和化學藥品都有布局,目前進展順利。

Q3

公司P3實驗室相關進展?

A3

公司在原有**研發平臺的基礎上積極申建生物**三級實驗室(BSL-3/ABSL-3),目前已順利通過科技部組織的病原微生物實驗室建設審查,項目已動工建設,有望于2023年上半年完成項目建設。

Q4

行業對豬周期的判斷,公司如何看待?對公司業績有何影響?

A4

2018年,我國生豬市場價格整體處于低位,2019年非洲豬瘟疫情使我國生豬產能受損嚴重,2019年上半年起我國生豬市場價格**上漲且在2020年全年持續處于高位。2021年我國生豬產能逐步恢復,全年生豬出欄量67,128萬頭,同比上升27.4%,我國生豬價格也在2021年上半年大幅回落,從2021年初的**每千克35元下降至2021年10月份的每千克11元,目前豬周期已下行觸底。生豬價格自2021年下半年以來持續低位運行,下游生豬養殖行業深度虧損,生豬產能持續去化。根據農業農村部相關數據,2021年7月份以來,我國能繁母豬數量持續下降,由于生豬產能的持續去化,近期中央儲備凍豬肉頻繁收儲,市場供需關系發生變化,生豬價格觸底反彈,利好上游動保行業,下游改善加上公司新后續產品的上市,發展前景向好。

Q5

新版獸藥GMP實施對公司有何影響?

A5

目前公司所有相關獸藥生產線均已通過新版獸藥GMP驗收。新版獸藥GMP的實施,**了行業準入門檻,對獸藥生產過程的廠房車間設施、生產質量控制等軟硬件條件提出了更高的要求,可清退部分落后產能和無技術、無資金優勢的企業,一定程度上促使資本、技術、人才等資源向綜合實力較強的大企業集聚，利好頭部動保企業。

普萊柯生物工程股份有限公司主要從事獸用生物制品、化學藥品及中獸藥的研發、生產、銷售及相關技術轉讓。主要產品有動物用疫苗、抗體、高新制劑、中獸藥、消毒劑等多系列產品。公司產品中動物用生物制品用于動物疫病的預防與治療，化學藥品及中獸藥則用于動物疫病的治療。主要產品有基因工程疫苗、多聯多價疫苗。公司在豬用、禽用重大動物疫病的疫苗開發方向取得了一系列推動產業技術升級換代的基因工程疫苗或聯苗，產品銷售位居行業前列。

Q6

公司寵物板塊的產品布局和市場競爭力?

A6

公司針對犬、貓、兔等寵物用疫苗和化學藥品形成了瞄準進口替代、**國內空白、防治新發疫病等產品研發矩陣,目前已布局40多款寵物用疫苗、治療性生物制品和化學藥品,覆蓋寵物犬、貓全生命周期,市場容量大。在寵物用疫苗方面,狂犬病滅活疫苗已獲得國家新獸藥注冊證書和獸藥產品批準文號;犬二聯活疫苗處于新獸藥注冊階段;犬四聯活疫苗已獲得臨床試驗批件;貓三聯滅活疫苗、犬三聯活疫苗、貓三聯活疫苗即將申報臨床試驗。在寵物用化學藥品上,高效體外驅蟲藥復方非潑羅尼滴劑、治療犬貓耳炎的氟苯尼考甲硝唑滴耳液、治療貓慢性腎病的替米沙坦口服液等新產品已上市銷售;其他布局的數十種產品在實驗室研究或者臨床試驗階段,如用于治療犬體外驅蟲藥的氟雷拉納滴劑和咀嚼片等系列產品、用于犬細菌性呼吸道疾病的大環內酯類化學新結構藥物萊柯霉素注射液和抗感染類藥物利拉萘酯搽劑均已取得臨床試驗備案批準。